農業部文件

農醫發〔2010〕37號

農業部關于2010年第三期獸藥抽檢情況的通報

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業）廳（局、辦）：

　  按照我部統一部署,各地組織完成了2010年第二季度獸藥（不包括獸用生物制品）質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下：

　  一、基本情況

　  二季度抽檢并經確認的獸藥合法企業產品3510批，合格產品3213批，合格率91.5%，比2010年一季度下降0.4個百分點（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度評價性抽檢792批，合格746批，合格率為94.2%（附件2）；監測抽檢1738批，合格1582批，合格率為91.0%；跟蹤抽檢566批，合格498批，合格率為88.0%；定向抽檢414批，合格387批，合格率為93.5%。

　  二季度從生產環節抽檢1056批，合格1019批，合格率96.5%，比2010年第一季度（98.6%）下降2.1個百分點；經營環節抽檢1925批，合格1705批，合格率為88.6%，比2010年第一季度（89.7%）下降1.1個百分點；使用環節抽檢529批，合格489批，合格率為92.4%，比2010年第一季度（91.7%）上升0.7個百分點。其中，水產用獸藥抽檢127批，合格116批，合格率91.3%；蜂用獸藥抽檢4批，合格3批。

　  從抽檢產品類別來看，化藥類產品抽檢1877批，合格1747批，合格率為93.1%，比2010年第一季度（95.1%）合格率下降2.0個百分點；抗生素類產品抽檢747批，合格692批，合格率為92.6%，比2010年第一季度（91.6%）合格率上升1.0個百分點；中藥類產品抽檢865批，合格754批，合格率為87.2%，比2010年第一季度（87.0%）合格率上升0.2個百分點；其他類產品抽檢21批，合格20批，合格率為95.2%，比2010年第一季度（100%）合格率下降4.8個百分點。

　  根據重點監控企業劃分原則，判定石家莊市欒城新宇藥業有限責任公司（5批不合格）；重慶市中亞動物藥業有限公司（2批添加違禁藥物）；江西省創欣動物藥業有限公司（3批含量低于80%）等3家企業為重點監控企業。

　  二季度抽檢合格產品信息可登陸“中國獸藥信息網站獸藥監察欄目”查閱。

　  二、處理措施

　  （一）組織清繳假劣獸藥。各地要對列入本通報附件1-1、1-2的假劣獸藥，立即組織清繳銷毀，并組織開展核查，依法對非法生產、經營企業和使用單位實施處罰。

　  （二）加強獸藥GMP監管。各地要結合獸藥市場整治活動，開展對列入本通報標稱企業獸藥GMP實施狀況的監督檢查，發現違法違規行為要依法組織查處。河北、江西、重慶等省、市獸醫主管部門要依法組織對重點監控企業的立案調查處理，并將其列入日常監管重點。

　  （三）強化獸藥監管措施。一是對同一品種連續2次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號申報申請；二是對年度內兩次被列入重點監控的企業，依法采取收回《獸藥GMP證書》或吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。待該企業接受行政處罰后方恢復受理獸藥行政許可申報申請；三是對年度內被列入重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處、未提交企業整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。